Tzw. usługi certyfikacji to w rzeczywistości pomoc w doborze cech i określaniu przedziału obserwacji wymaganych do wysłania oznaczenia CE, weryfikacja dotyczących konkretnego produktu w dokumentach technicznej, badania dotyczące bezpieczeństwa wyrobu, kontroli kompatybilności elektromagnetycznej EMC czy certyfikacja wyrobów medycznych albo mechanizmu zarządzania wedle wymagań standardu PN EN 1345:2016-04.
Źródło: http://www.flickr.com
Zgodnie z dyrektywą numer 93/42/WE MDD dotyczącą oceny poprawności z normami zharmonizowanymi z wymienioną wyżej dyrektywą w sprawie tego typu jak wyroby medyczne certyfikacja dotyczy produktów wprowadzonych na rynek po raz pierwszy. Muszą one zaliczyć ogólną procedurę oceny poprawności, która ma na celu potwierdzić poświadczenie, że spełniają one wszystkie odnoszące się do takich wyrobów zdrowotnych wymogi.sprawdź stronę zdjęcia na szkle zdjęcia na szkleWspomniana metoda jest przeprowadzana w zależności od konkretnej jakości danego produktu wskazującej ewentualne ryzyko wykorzystania takiego produktu. Certyfikat wyrobów zdrowotnych jest zupełnie niezależnym potwierdzeniem wykonywanym przez stronę trzecią. Mówi ono, że konkretny wyrób leczniczy pełni odnoszące się w konkretnym przypadku zasadnicze wymogi dyrektywy i to, że potwierdza deklarację poprawności wytwórcy.
Funkcjonuje dużo rodzajów towarów leczniczych a każdy z nich musi być wykonany zgodnie z odpowiednią normą.
Przykładowo produkty pomocnicze dla ludzi niepełnosprawnych powinny realizować wymogi ogólne określone w normie PN-EN ISO 11199-1:2004, pomoce do chodzenia, które obsługuje się dwoma kończynami górnymi, powinny być wyprodukowane zgodnie z normą PN-EN ISO 11199-2:2005. Kolejny przykład to wózki inwalidzkie napędzane manualnie – muszą one zostać wyprodukowane zgodnie z normą PN EN 12183:2014-07.